幸福来生物取得新冠试剂研发重大突破
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生物制药 - 三月 26, 2020

幸福来生物取得新冠试剂研发重大突破

中国专业生产营养食品和膳食补充剂的创新型企业 — 幸福生物科技集团(纳斯达克股票代码:HAPP)今天宣布公司与福州大学一起,取得了新冠检测试剂研发的重大突破。通过采取与传统核酸检测法不同的抗体检测法,公司成功研发出了胶体金试剂盒。

目前检测新冠肺炎的主要方法为核酸检测法,平均检测时间需要5-6小时,漏检率较高且成本较高,在过去两个月中,公司通过与福州大学生物科学与工程学院共同成立的生化实验室一直致力于研发更加高效且成本可控的试剂。通过采取与传统核酸检测法不同的抗体检测法,公司成功研发出了胶体金试剂盒。公司的胶体金试剂盒创新的使用多靶点结合IgM/IgG,大大提高了检测的灵敏度。IgM抗体试剂在临床患者中检出率超过70%,IgG抗体/总抗体试剂在恢复期患者中检出率超过90%。公司的试剂盒不仅大大提高了检测的成功率,与核酸检测相比,更是将检测时间极大的缩短至10-15分钟,并且成本相对低廉。

公司CEO王雪竹说道:“我们将在下周提交CFDA认证申请,CFDA对于新冠肺炎试剂已经采取了应急审批机制,因此我们预计将很快通过CFDA认证。我们也将申请欧洲的CE认证和美国的FDA认证。我们非常感谢福州大学的专家以及我们整个生化实验室工作人员的辛勤努力。目前公司已经在开始着手改造生产车间,为量产做准备。我们相信通过像我们这样的公司的努力,不久的将来全世界人民都将能用上高效且便宜的新冠检测试剂。”

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