新装置,“心”升级,助力儿童成长发育
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生物制药 - 三月 24, 2020

新装置,“心”升级,助力儿童成长发育

今日, 成立于1923年的全球领先的生物制药诺和诺德公司宣布重组人生长激素注射液诺泽®全新升级装置NordiFlex®正式在中国上市。作为全球年销售量第一的生长激素[1],诺泽®在全球拥有超过30年的临床使用经验,其疗效与安全性已得到充分证实。此次全新升级的NordiFlex®注射装置操作简单、轻巧便携,全面提升儿童患者用药依从性,让家长更安心。

被忽视的矮小症:发育晚等认知误区,错过最佳治疗期

身材矮小不仅影响美观,还影响个人升学、求职、参军及婚姻,而且由于生理上的缺憾,加上社会上的偏见,对患儿及家属正常生活造成了严重影响[i]。因此,在儿童成长发育阶段,儿童身高应时刻被关注。

我国现有矮小人口3900万,4-15岁需要治疗的儿童患者数量约为700万,而每年就诊的人数不到30万名,其中真正接受治疗的患者不到3万名,治疗率不足1%[ii]。因认知不足,儿童矮小症的早期信号经常被忽视。家长往往以为孩子只是“发育晚”,没有引起重视,错过了最佳治疗时机。

根据《基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议》,重组人生长激素(rhGH)可有效提高矮身材患儿的生长速率[iii]。在实际应用中,rhGH的安全性和使用便捷性,是患儿父母关注的焦点。

30年临床应用经验,疗效与安全性得到充分证实

作为中国唯一进口水剂型生长激素[2],诺泽®在中国已获批的适应症包括儿童生长激素缺乏症、特纳综合征所致女孩的生长障碍、儿童慢性肾病引起的生长迟缓,以及成人生长激素缺乏症。在过去30多年中,诺泽®已在全球100多个国家获批,并以充分循证依据证实其疗效和安全性,其中8项核心注册临床研究,包括了758名患者[iv];两项真实世界数据涵盖24个国家、44209位患者[v];另外,ARGUS全球安全数据库截至2019年3月31日,累计了1868880个患者暴露年[vi]

多重优势,儿童可自我注射,全面提升用药依从性

除安全性和有效性备受关注,rhGH治疗便利性也是患儿父母的关注焦点。装置操作繁琐、携带不便、注射疼痛恐惧等问题,导致患者用药依从性差,直接影响治疗效果[vii]。针对一系列未被满足的需求,诺泽®NordiFlex®带来了操作简单、剂量精准、轻巧便携的体验,让患者和家长更加省心。

作为预填充水剂注射笔,无需混合和装载,使用简便,儿童仅需三步即可完成自我注射。其体积仅一支钢笔大小,更方便随身携带。诺泽®NordiFlex®以三种颜色清晰区分不同规格,可精确调节剂量。三种剂量规格可满足不同患者的需求,其最小调节计量可精确至0.025mg,显示窗界面大且清晰,如不小心超过推荐剂量,还可轻松回调。

普通rhGH需要在2~8摄氏度的条件下避光保存,不方便患者在外出时用药。调查数据显示,82%的患者希望可以将rhGH放在冰箱外更长时间[viii]。诺泽®是全球唯一首次使用后可在25摄氏度以下保存21天的预填充水剂型生长激素[3],大大提升了储存的灵活性[4],减少了因潜在腐坏风险而造成的药物浪费和中断使用的情况,带来更安心的使用体验。

此外,诺泽®含有组氨酸成分,可显著减轻注射疼痛感。研究数据显示,注射液温度由8摄氏度升高至18摄氏度时,疼痛评分明显降低,证明诺泽®可在25摄氏度以下的室温下储存的特性有助于减少注射疼痛[ix],为患儿提供更加贴心的使用感受。

消息来源:诺和诺德

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