赛多利斯生物工艺助力中国首个新冠疫苗进入临床试验
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实验室 - 生物制药 - 三月 23, 2020

赛多利斯生物工艺助力中国首个新冠疫苗进入临床试验

作为国际领先的生物工艺完整解决方案和设备供应商,赛多利斯宣布其BIOSTAT® STR生物反应器系统暨生物工艺助力天津康希诺生物股份有限公司(以下简称“康希诺生物”)与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所,成功研发出重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV),并获批进入临床试验,成为中国首个进入临床试验的新冠疫苗。

据《新闻联播》报道,中国工程院、军事科学院军事医学研究院陈薇院士在经过两个多小时的答辩后,他们团队联合康希诺生物股份有限公司研制的重组新型冠状病毒疫苗顺利获批,进入临床试验阶段。该疫苗基于国际疫苗制备通行标准,通过了医学、药效学、药理、毒理等研究,完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和cGMP条件下的生产制备,并通过了第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。
 
据悉,康希诺生物此次联合军事科学院军事医学研究院生物工程研究所研制的Ad5-nCoV疫苗,采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。在该疫苗研发过程中,主要采用了赛多利斯先进的一次性生物反应器系统BIOSTAT® STR进行了疫苗的上游制备,保证了工艺快速线性放大,节省了开发时间。
 
在Ad5-nCoV研制中大放异彩的赛多利斯生物反应器系统BIOSTAT® STR,作为升级后的一代拥有更加强大的软硬件和集成的Flexsafe® STR一次性生物工艺袋,能够安全、快速、简便地实现生物制品和疫苗的工艺放大、防止交叉污染并减少了重复使用清洗灭菌的时间,从而将疫苗制备周期从过去的几个月,缩短到数周之内。
 
赛多利斯市场部负责人黄献先生表示:“每一支新疫苗的诞生,都是人类与疾病抗争史上的里程碑。我们备感荣幸,能够在数次重大疫苗的研制过程中帮助客户和伙伴,在安全、合规的前提下,缩短疫苗的研发周期,做出领先技术企业应有的社会贡献。赛多利斯团队在疫情高发时期紧急调配人员和设备,全力支持了疫苗前期的研发。我们衷心祝愿Ad5-nCoV疫苗早日成功通过临床试验,为全球民众战胜新冠病毒病,提供精准的弹药。”
 
据悉,这也是赛多利斯先进的产品和工艺再次助力康希诺生物与陈薇团队进行合作。2017年10月,军事科学院军事医学研究院陈薇团队与天津康希诺生物股份公司联合研发的重组埃博拉病毒病疫苗,是全球首个获得新药注册认证的埃博拉病毒病疫苗,也同样是赛多利斯生物反应器系统BIOSTAT® STR50,在其中贡献了独特价值。

消息来源:赛多利斯

相关链接: https://www.sartorius.com.cn/

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