Sartorius德国赛多利斯支原体检测的新黄金标准-technewschina
支原体检测的新黄金标准
生物制药 - 四月 8, 2020

支原体检测的新黄金标准

Microsart®支原体qPCR检测方法为您的药物质量控制提供金标准。

使用传统的支原体培养法无法检测到活的非可培养(VBNC)状态的支原体,另外还有可能得出假阴性结果的风险。Microsart®qPCR试剂盒提供早期检测支原体污染的方法。这些试剂盒快速、具有高度特异性、灵敏性,并符合国际准则。

Microsart®支原体qPCR检测试剂盒:一种快速、符合法规标准的支原体检测方法。申请免费试用

Sartorius德国赛多利斯Microsart®支原体qPCR试剂盒
Sartorius德国赛多利斯Microsart®支原体qPCR试剂盒
  • 3小时内即可获得可靠结果

使用Microsart®支原体检测试剂盒快速检测支原体,无需培养法28天的漫长等待。TaqMan®探针确保了最高的qPCR特异性,无需熔解曲线分析。

  • 确保验证的测试结果符合国际标准

Microsart® AMP和ATMP支原体试剂盒根据EP 2.6.7对其灵敏性、特异性和稳健性进行了验证。它们还符合USP和JP等国际权威机构的标准。

  • 使用灭活的、非传染的支原体标准品,完全消除污染风险

Microsart®支原体qPCR试剂盒中用于验证的支原体标准品未灭活的冻干粉,无传染性,更安全。来自赛多利斯qPCR专家的分步、特定于基质的验证指导。

  • 使用预混合的PCR反应基质,减少移液步骤

这种即用型PCR反应基质包含了用于内部控制的DNA。避免假阴性结果,并尽量减少反应数目。

  • 利用现有的设备和易用的试剂盒,现在就开始检测

Microsart® Mycoplasma qPCR试剂盒可用于能够检测荧光染料FAM®和ROX®的任何类型的qPCR循环仪。每种试剂都由不同的颜色标记,便于清晰识别和简单轻松完成PCR体系配置。冻干试剂可确保质量的一致性,无需冷冻储藏。

选择适合您需求的试剂盒

有三种试剂盒可供选择:

  1. 用于原材料质量控制、过程检测和成品的批量放行检测:Microsart®AMP支原体检测试剂盒
  2. 用于细胞治疗产品(ATMP)的检测,如自体软骨细胞移植或CAR-T细胞:Microsart®AMP支原体检测试剂盒
  3. 用于研发实验室中检测细胞培养上清中的支原体DNA:Microsart®RESEARCH支原体检测试剂盒

Sartorius德国赛多利斯MYCAP储液瓶和收集管无菌取样和转移
Sartorius德国赛多利斯MYCAP储液瓶和收集管无菌取样和转移

立即处理样品

选择MYCAP储液瓶和收集管完美收集具有代表性的样品。MYCAP密封的一体化管路意味着无需开盖,即可实现无菌取样和转移。

Sartorius德国赛多利斯开发了Sartopore® 2 XLM滤器
Sartorius德国赛多利斯开发了Sartopore® 2 XLM滤器

确保安全、经济高效地去除支原体 | 充分验证的过滤装置和滤膜

支原体可存在于商业化细胞培养基中并能通过0.2μm的无菌滤器。因此赛多利斯开发了Sartopore® 2 XLM滤器,该产品具有0.2μm的预过滤层和0.1μm的终端滤膜,可以有效截留支原体。


关于赛多利斯

赛多利斯集团是生物制药行业和研究领域的国际领先的合作伙伴。从最初的创意到投产,他们一直在帮助全球的生物技术科学家和工程师开发和研制药物,让更多的人能够获得更好的药物。让技术科学家和工程师在开发和研制药物过程中,赛多利斯集团提供最佳的仪器设备和解决方案。

根据不同业务版块,德国赛多利斯集团分为赛多利斯和赛多利斯斯泰帝。Sartorius AG 在德国哥廷根的证券交易所上市。赛多利斯(Sartorius )通过两个依法独立的子集团 Sartorius Stedim Biotech S.A. 和 Sartorius Lab Holding GmbH 分别管理运营 “生物工艺解决方案”和“实验室产品与服务”这2个独立子集团业务。

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