德国赛多利斯Sartorius细胞库生产和测试服务-蛋白表达系统

通过上游工艺开发表达蛋白质

表达蛋白质是药物开发周期的基本要求。赛多利斯先进的蛋白质表达系统以细胞系开发为开端，在该过程中，赛多利斯提供了超过75种细胞系。此外，赛多利斯还提供细胞库制造和表征，其均完全符合cGMP。

实现高性能滴度

经超过75种细胞系证实，95%实现3-8 g/L表达。

在赛多利斯的封闭系统设施中制造细胞库

赛多利斯的新型封闭系统一次性使用设施完全符合cGMP，并可确保按照最高标准制造细胞库。

超过150个表征细胞库

凭借10余年的细胞库表征经验，以及与50余位不同客户的合作，赛多利斯可为用户提供专业服务。

细胞系和上游工艺开发

赛多利斯是细胞系和上游工艺开发服务的领先供应商，这些产品与服务用于哺乳动物（CHO）细胞生物制药的大规模蛋白质生产，特别是在工艺生产环境下。

根据赛多利斯的专业知识、专有技术和知识产权，赛多利斯设计出一种特殊的CHO表达平台，这是市面上相当具有竞争力的系统。该平台具有四个关键部分，可确保生成高产量、稳定的细胞系，并提供稳健、简单的分批补料工艺，短短4个月使产品实现从DNA到RCB：

• 表达载体
• 宿主细胞系
• CHO 培养基系统
• 上游工艺设计

凭借丰富的经验和专业知识，赛多利斯可以处理难以表达的蛋白质，同时，通过持续生产3 g/L或以上的滴度，赛多利斯获得了成功的业务记录，再加上市场认可，充分体现出赛多利斯的CHO表达平台具有出色的一致性。

细胞库制造和表征

赛多利斯可提供行业领先的封闭系统，一次性且完全符合cGMP的细胞库制造工艺，以及全面的PAT选项，赛多利斯引以为豪。赛多利斯的设施提供：

• 自动小瓶灌装系统
• 每瓶1-3×10⁷个细胞，500小瓶细胞库
• 可控速率低温保存
• 完全一体化的细胞库测试服务

赛多利斯还提供全面的细胞库表征，这对于确保产品不含不定成分的安全性和控制十分重要。

赛多利斯所有的细胞库表征服务均按照cGMP标准和ICH Q6B指南开展，并且针对最有效的测试包提供专业建议和专家建议，从而满足用户的药物开发要求。

欲了解更多，敬请访问赛多利斯中国官网www.sartorius.com.cn

关于赛多利斯

赛多利斯集团是生物制药行业和研究领域的国际领先的合作伙伴。从最初的创意到投产，他们一直在帮助全球的生物技术科学家和工程师开发和研制药物，让更多的人能够获得更好的药物。让技术科学家和工程师在开发和研制药物过程中，赛多利斯集团提供最佳的仪器设备和解决方案。

根据不同业务版块，德国赛多利斯集团分为赛多利斯和赛多利斯斯泰帝。Sartorius AG 在德国哥廷根的证券交易所上市。赛多利斯(Sartorius )通过两个依法独立的子集团 Sartorius Stedim Biotech S.A. 和 Sartorius Lab Holding GmbH 分别管理运营 “生物工艺解决方案”和“实验室产品与服务”这2个独立子集团业务。